星空体育大兴安岭地区市场监管局积极推进医疗器械监督抽样工作

　　星空体育中国质量新闻网讯 为加强全区医疗器械产品质量安全管理，切实保障人民群众身体健康和生命安全，近日，大兴安岭地区市场监督管理局按照省局的统一部署，结合全区药品安全巩固提升行动，深入开展医疗器械经营使用领域产品质量安全监督抽样工作。

　　按照《黑龙江省省药品监督管理局关于印发2024年黑龙江省医疗器械质量抽检计划的通知》精神星空体育，以第一季度风险会商中的问题为导向，分析研判辖区内医疗器械经营、使用环节存在的突出问题，明确以大兴安岭地区市场监督管理局抽样为主，县(市、区)局配合抽样为辅的方式，以医疗机构和经营企业为重点抽样单位，将应抽批次样品平均按月分配开展，做到了抽样工作任务按月推进，各业态环节合理覆盖星空体育，充分发挥了监督抽样工作效能。

　　抽检工作中，以医疗机构使用频率、风险等级较高和百姓购买量较大的医疗器械为重点品种进行抽样星空体育，严格执行《医疗器械质量抽查检验管理办法》等规定，遵守抽样规则与抽样程序星空体育，认真填写样品确认、抽样封签、抽样记录及凭证、现场检查记录等文书，并及时与医疗器械检验检测中心联系，第一时间送检星空体育，确保抽验工作顺利开展。

　　坚持边查边抽、边抽边检，依法对被抽检单位开展监督检查，核查其经营使用的产品采购渠道及产品养护、冷链运输、储存等各个环节的可追溯，并在抽样中索取被抽查产品注册证、注册产品标准和说明书等附件资料，将监督抽检与风险隐患排查相结合，时刻绷紧质量安全这根弦，守好全区百姓身体健康和生命安全。

　　截至目前，抽检医疗器械2批次，包括线支、一次性使用静脉采血针60支。发现风险隐患4处。下一步，该局将持续开展全区医疗器械经营、使用领域监督抽样工作，深入排查，消除可能存在的质量安全风险隐患。