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星空体育·(中国)官方网站药典4043 医械用预灌封鲁尔锁定适配器卡圈拔出力测试仪

  星空体育·(中国)官方网站随着医疗技术的飞速发展,预灌封注射器作为现代精准药物输送的重要工具,其质量和安全性备受关注。鲁尔锁定适配器卡圈(LLA)是预灌封注射器的重要组成部分,其连接牢固性直接关系到注射器的使用安全性和临床效果。为满足2025版《中国药典》4043条款,济南三泉智能科技有限公司研发的

  预灌封注射器广泛应用于疫苗、生物制剂和高端药物输送,其鲁尔锁定适配器卡圈的拔出力是评估其连接强度的关键指标。卡圈的牢固性直接影响注射器在高压注射或复杂操作环境下的稳定性。若卡圈拔出力不足,可能导致药物泄漏、剂量不准确甚至注射失败,严重威胁患者安全。因此,科学的拔出力测试不仅是满足《中国药典》4043条款和ISO 11040-4标准的要求星空体育·(中国)官方网站,更是保障医疗器械质量和临床安全的重要环节。

  济南三泉智能科技有限公司研发的YYL-03医械用预灌封鲁尔锁定适配器卡圈拔出力测试仪,通过模拟实际使用场景中轴向拉力作用,精确测量卡圈从注射器锥头脱出所需的峰值力,为制造商优化设计星空体育·(中国)官方网站、改进工艺提供可靠数据支持。

  YYL-03测试仪专为医疗器械性能测试设计,集高精度、智能化和多功能于一体,满足多种力学性能测试需求。以下为其核心技术特征:

  :采用进口高精度力传感器,测量范围覆盖1N至200N,示值误差控制在±0.5%以内,确保测试数据的准确性和重复性,符合ISO 11040-4和药典标准要求。

  :配备触摸屏显示和微电脑控制系统,支持分级权限管理和数据查询功能,操作简便且安全。系统内置ISP在线升级功能,可根据用户需求提供个性化定制。

  :一机多用,支持拉压试验、剥离强度、连接牢固度、穿刺力等多种实验项目。通过更换夹具,可扩展至注射针、输液器、导管等医疗器械的力学性能测试,满足多样化检测需求。

  :丝杠传动系统支持无级调速,测试速度可精确控制在20mm/min或用户指定的其他适宜速率,保证试验条件的稳定性和位移的精确性。

  :仪器自动存储测试数据,配备微型打印机,可快速打印力-位移曲线和峰值力结果,方便用户后续分析和存档。

  :具备限位保护和自动回位功能,确保操作安全。专用夹具设计可牢固固定注射器法兰和适配器卡圈,避免测试过程中样品滑移或形变。

  根据《中国药典》4043条款,YYL-03测试仪的拔出力测定法操作流程如下:

  :取下预灌封注射器锥头护帽,将样品垂直放置,适配器卡圈朝上,固定于与YYL-03测试仪连接的拉拔装置上。注射器法兰置于专用夹具或底板中,确保夹具不对法兰施加额外力。

  :将力传感器载荷归零,确保无预加载力干扰。设定测试速率通常为20mm/min(可根据标准或样品特性调整)。

  :启动测试,仪器自动施加轴向拉力,实时记录力和位移曲线。当适配器卡圈从注射器锥头明显脱出后,停止试验。

  :读取力-位移曲线中的峰值力,作为鲁尔锁定适配器卡圈的拔出力,单位为牛顿(N)。测试数据可自动存储并通过微型打印机输出。

  YYL-03测试仪广泛应用于医疗器械生产厂家、包装厂及第三方检测机构,适用于以下场景:

  :用于预灌封注射器、注射针、输液器、导管等医疗器械的力学性能测试,确保产品符合国家和国际标准。

  :为制造商提供精准的拔出力数据,助力优化适配器卡圈设计和生产工艺,提升产品质量。

  :支持企业顺利通过ISO 11040-4星空体育·(中国)官方网站、药典4043/4046等标准认证,满足监管机构和医疗机构的要求。

  作为医疗器械检测设备领域的企业,济南三泉智能科技有限公司凭借多年的技术积累和创新能力,致力于为医药包装行业提供高效、可靠的检测解决方案。医械用预灌封鲁尔锁定适配器卡圈拔出力测试仪以其高精度、智能化和多功能性,已成为众多医疗器械企业和检测机构的首选设备,为提升注射器适配器质量和安全性保驾护航。

  医械用预灌封鲁尔锁定适配器卡圈拔出力测试是确保注射器连接牢固性和临床安全性的重要环节。济南三泉智能的YYL-03医械用预灌封鲁尔锁定适配器卡圈拔出力测试仪以其卓越的性能和便捷的操作,为行业提供了一套科学、高效的测试方案。