聚焦前沿技术 锻造监管尖兵 北京市药监局2025年第二期医疗器械检查员实训基地培训班开讲星空体育·(中国)官方网站

　　星空体育为进一步强化医疗器械检查员的专业素养，适应新时代医疗器械监管工作新形势，持续提升医疗器械生产监管效能，近日，市药监局在爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司举办2025年第二期医疗器械检查员实训基地培训班。市药监局器械生产处、各分局、相关事业单位医疗器械生产监管人员共计20人参加培训。

　　爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司是一家以创新为驱动核心的眼科医疗器械生产企业，产品涵盖眼科手术治疗、近视防控和视力保健三大领域，配备具有丰富行业发展、产品研发以及体系管理经验的讲师团队。此次实训立足行业发展与产品特性，系统梳理了眼科医疗器械行业的发展历程星空体育·(中国)官方网站，对人工晶状体、角膜塑形镜等核心产品在前沿技术迭代与新型材料应用层面的发展趋势进行了深度剖析与解读。在实训过程中，检查员与企业人员围绕监管实际，展开了多维度、深层次的沟通交流星空体育·(中国)官方网站，并聚焦人工晶状体产品的机械加工工艺、力学性能星空体育·(中国)官方网站、光学特性等关键检验指标，进行了现场实操演练。培训结束后，现场对参训检查员进行考试。

　　参训检查员普遍反馈，此次培训课程设置紧贴监管实际，内容丰富，不仅加深了大家对眼科医疗器械行业未来发展前景的认知，更强化了对无菌植入类医疗器械质量安全监管要点的理解与把握。今后，要以此次实训为契机，提升风险研判与隐患排查能力，切实将培训成果转化为守护医疗器械质量安全的能力。

　　市药监局器械生产处负责人表示，实训基地建设是锻造职业化、专业化医疗器械检查员队伍的关键抓手，更是提升全市医疗器械检查员专业素养与监管能力的核心路径。下一步，市药监局将立足当前医疗器械监管形势，聚焦相关监管法规、标准变化，紧扣高水平安全和高质量发展，不断优化培训课程和教学模式，开展分级分类培训，增强针对性和实效性，推动监管水平与企业生产质量管理水平双提升。返回搜狐，查看更多